失效模式分析與影響評估（Failure Mode and Effects Analysis，簡稱FMEA），是在產(chǎn)品設(shè)計與過程設(shè)計階段的一種系統(tǒng)性活動。此方法主要針對構(gòu)成產(chǎn)品的子系統(tǒng)、零件以及構(gòu)成過程的各個工序進行逐一分析。通過這一過程，我們可以找出所有潛在的失效模式，并深入分析其可能產(chǎn)生的后果。通過提前采取必要的預(yù)防措施，F(xiàn)MEA致力于提高產(chǎn)品的質(zhì)量和可靠性。

潛在的失效模式是指產(chǎn)品或過程中可能發(fā)生的、但尚未發(fā)生的失效情況。其分析基于可能出現(xiàn)的故障模式，及其對系統(tǒng)產(chǎn)生的所有可能影響，并按每個故障模式的嚴(yán)重程度、檢測難易程度以及發(fā)生頻度進行分類。FMEA不僅是一種“事前的預(yù)防措施”，而且是一種由下至上的分析方法。

關(guān)鍵詞解讀：

1. “潛在的”- 表示失效尚未發(fā)生，但可能發(fā)生，也可能不發(fā)生。

2. “核心”- FMEA的核心在于預(yù)防，即針對預(yù)計的失效進行處理，評估其原因及影響。

FMEA的主要工作內(nèi)容是進行風(fēng)險評估，即評估潛在失效模式的后果影響。這一過程始于產(chǎn)品設(shè)計和制造過程開發(fā)活動之前，并貫穿于整個產(chǎn)品周期的實施。

在FMEA中，我們不僅要分析設(shè)計階段的潛在失效，還要考慮制造或裝配過程中可能出現(xiàn)的缺陷。設(shè)計FMEA（DFMEA）主要關(guān)注產(chǎn)品設(shè)計階段的潛在失效模式，而過程FMEA（PFMEA）則主要關(guān)注制造或裝配過程中的潛在失效模式。

FMEA的歷史可以追溯到20世紀(jì)60年代，當(dāng)時它最初被應(yīng)用于航空工業(yè)。隨著時間的發(fā)展，F(xiàn)MEA逐漸被引入到其他領(lǐng)域，成為預(yù)防和改進產(chǎn)品設(shè)計與過程控制的重要工具。

實施FMEA的關(guān)鍵在于建立一個有效的FMEA小組，小組成員需包括設(shè)計工程師、檢驗工程師、可靠性工程師等多方面專業(yè)人士。小組需明確每個成員的職責(zé)，但完成FMEA需要集體的協(xié)作和專業(yè)知識。FMEA必須在設(shè)計或過程失效模式被無意納入設(shè)計產(chǎn)品之前進行，以確保其最佳效果。

FMEA的實施帶來諸多益處，如降低產(chǎn)品的失效風(fēng)險、提高設(shè)計要求的評估和設(shè)計方案之間的相互權(quán)衡能力等。它還有助于最初的設(shè)計考慮制造和裝配要求，并提供更多信息以制定全面、有效的設(shè)計試驗計劃。

在進行分析時，需要深入挖掘失效的直接和根本原因，這包括人員、機器、方法、環(huán)境、測量等方面的因素。也要注意從顧客的角度去理解和分析問題，確保FMEA的顧客導(dǎo)向。

FMEA是一種動態(tài)的、持續(xù)改進的工具。在產(chǎn)品全生命周期中，F(xiàn)MEA需要不斷被重新評估和更新。盡管有時可能被認為過于復(fù)雜或耗時，但FMEA仍是確保產(chǎn)品質(zhì)量和可靠性、降低成本和風(fēng)險的重要手段。

FMEA是一種預(yù)防性的策略，通過系統(tǒng)化的分析找出潛在的失效模式和其可能的影響，從而提前采取措施進行預(yù)防和改進。這一方法確保在產(chǎn)品開發(fā)和制造過程中未雨綢繆，為企業(yè)的持續(xù)發(fā)展和顧客的滿意提供了堅實的保障。